藥品電子監管系統解決方案是專門用于藥品在生產及流通過程中的狀態監管,實現監管部門及生產企業對藥品追溯和管理,在維護藥品生產商及消費者的合法權益起到非常大的作用。
DENSO電裝BHT-1500/1505B系列小巧型數據采集終端
一、方案實現目標
1、生產企業和經銷企業可以迅速了解藥品市場情況,保護知識產權,實現品牌推廣,掌握物流信息;
2、消費者可以借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢藥品真實性和質量信息;
3、監管執法部門可以及時掌握有關藥品假冒違法的信息并迅速采取執法行動,對質量問題進行流程追溯和責任追究,對問題和缺陷產品進行及時準確的召回管理。
二、手持終端方案
1、從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構的全過程,都在藥品監管部門的監控之下;
2、實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況,遇有問題時可以迅速追溯和召回;
3、信息預警
1)各企業超資質生產和經營的預警;
2)藥品銷售數量異常預警,可以指示是否有藥物濫用,或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警;
3)藥品發貨與收貨數量和品種核實預警,及時發現藥品是否流失;
4、終端移動執法。藥品監管和稽查人員可以通過手持終端設備進入移動執法系統,便利地在現場適時稽查。
三、系統實施特點
1)僅有識別、全程跟蹤
通過移動數據終端掃描功能,做到對每件藥品僅有識別、全程跟蹤,實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統一。
2)數據庫集中存儲動態信息
通過移動終端的數據采集和傳輸功能,實現對藥品動態信息實時集中存儲在超大規模監管數據庫中,同時滿足了生產、流通、消費、監管的實時動態信息共享使用需求。
3)全國統一、無縫覆蓋
通過將移動終端與全國藥品電子監管系統網絡平臺進行無縫連接,滿足全國統一、銷售流通全程監管的要求。
4)全程信息共享
通過移動終端對藥品生產源頭、流通消費的全程閉環信息采集,為質檢、工商、商務、藥監等各相關部門提供實時信息共享,為產品的質量追溯、責任追究、問題召回和執法打假提供必要的信息依據。
四、方案價值分析
通過移動手持終端設備和電子監管系統,有利于監管部門嚴格監控藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直到藥品消費的全過程,實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的生產、庫存、銷售及物流配送具體流向等情況,遇到問題藥品時,能迅速追溯問題藥品批次、數量、所在地、在線生產數量、尚余庫存量等,最大限度降低召回成本。
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